В клинических испытаниях 3 фазы в международном исследовании, которое выполнялось медицинским университетом Вены и Стэнфордским университетом, получили успешные результаты в изучении препарата «барицитиниб». Препарат назначается для лечения ревматоидного артрита. Пациенты, принимавшие этот препарат, отмечали гораздо меньше проявлений заболевания. Результаты работы опубликованы в New England Journal of Medicine.
Во всем мире первые клинические испытания барицитиниба пообещали значительный прорыв в лечении ревматоидного артрита. Препарат является пероральным ингибитором янус-киназы-1 и -2. Эти киназы представляют собой внутриклеточные ферменты, которые активируются при контакте внеклеточных молекул-мессенджеров (интерфероны или интерлейкин-6) с мембраной клеток. В результате происходит ряд событий, приводящих к запуску воспалительной реакции.
Спонсировалось исследование фармацевтической компанией EliLilly, а проводилось медицинским университетом Вены и Стэнфордским университетом на протяжении более 24 недель. В общей сложности участниками стали 527 человек. К участию были допущены пациенты, которые ранее были безуспешно пролечены многими традиционными лекарственными средствами, включая один и более биологический агент. Участников разделили на 3 группы: в первой получали 2 мг барицитиниба, во второй – 4 мг препарата, а контрольная группа получала плацебо.
В результате оказалось, что пациенты, получавшие барицитиниб, отмечали значительное улучшение состояния. У них уменьшилась боль и отечность суставов, улучшились показатели двигательной активности. В группе, получавшей 4 мг барицитиниба, были самые лучшие результаты по сравнению в группами, где получали 2 мг барицитиниба и плацебо. Побочные эффекты препарата были сопоставимы с таковыми при приеме иных препаратов биологической терапии.
«С барицитинибом мы можем получить лекарство, которое работает тогда, когда используемые препараты недостаточно эффективны», - объясняет автор исследования Джозеф Смолен (JosephSmolen), руководитель университетской клиники внутренних болезней III в медицинском университете Вены. «Несмотря на длительность заболевания и его необратимый характер, отсутствие эффекта от ряда применяемых медикаментов, почти у 10% пациентов достигнута ремиссия заболевания в течение 6 месяцев. Примерно у половины пациентов было отмечено значительное улучшение двигательной активности. Все это может представлять собой основу лечения ревматоидного артрита в ближайшем будущем».
Для пациентов есть еще одно преимущество. Смолен говорит, что препарат принимается один раз в день внутрь и не требует внутривенного или подкожного введения, как другие препараты. Этот вариант намного более удобен для пациентов.
Исследование проводилось в сотрудничестве фармацевтической компании Eli Lilly с медицинским университетом Вены и Стэнфордским университетом, а также других партнеров.
