Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило цифровые датчики для приема внутрь, которые могут быть проглочены как таблетки, способные отслеживать данные о состоянии здоровья изнутри организма.
Идея состоит в том, что эти данные могут использоваться не только самими пациентами, но также сиделками и врачами для индивидуализации заботы о пациенте.
Датчик, предназначенный для проглатывания, ранее известный как маркер IEM, уже одобрен для использования в Европе. Это первая "цифровая таблетка", получившая одобрение FDA.
В понедельник Джордж Savage, соучредитель и главный санитарный врач компании-производителя Proteus Digital Health, сообщил журналистам: "Мы рады, что представили такой важный продукт на рынках Европы и США".
Заглатываемый датчик размером с песчинку, сделанный, главным образом, из силикона, является частью интегрированной системы, разработанной, чтобы дать пациентам и их докторам возможность контролировать весь процесс изнутри от начала до конца.
Устройство помещается в таблетку и после проглатывания может отслеживать, принимают ли пациенты свои лекарства в предписанное время и в нужных количествах.
Процесс наблюдения за фармакодинамикой и фармакокинетикой препарата очень важен, потому что, хотя эффективность и безопасность препаратов установлены в клинических испытаниях, дома пациентам соблюдать предписанную схему может быть не так легко, а врачам впоследствии из-за этого сложно оценить результат лечения.
Датчик не содержит батарею: он представлен двумя проводящими материалами, которые промокают в желудке, активируя датчик в течение короткого срока. "Поэтому при вступлении в контакт с жидким содержимым желудка, возникает уникальный сигнал, который определяет вещество, поступающее в желудок и время приема", - рассказывают представители компании-производителя.
Сигнал, посылаемый из желудка, проходит через тело пациента и воспринимается устройством, которое расположено на коже. Воспринимающее устройство реагирует на сигнал, записывает информацию и передает на приложение мобильного телефона пациента и лечащего врача. Кроме того, интегрированная система "обратной связи" также предназначена для сбора целого ряда других параметров, таких как частота сердечных сокращений, положение тела и активность.
